藥品上市許可持有人（簡稱“持有人"）、藥品生產企業(yè)從事藥品生產活動，應當經省藥監(jiān)局批準，取得《藥品生產許可證》。《藥品生產許可證》有效期五年，有效期屆滿需要繼續(xù)生產藥品的，應當在有效期屆滿前六個月，向省藥監(jiān)局申請重新審查發(fā)證?！端幤飞a許可證》載明事項發(fā)生變更的，應提出《藥品生產許可證》變更申請。

《藥品生產許可證》分正本和副本，《藥品生產許可證》生產范圍在正本載明劑型，在副本同時載明車間和生產線?！端幤飞a許可證》分類碼按《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第七十七條規(guī)定執(zhí)行，A代表自行生產的持有人（俗稱“A證"）、B代表委托生產的持有人（俗稱“B證"）、C代表接受委托生產的藥品生產企業(yè)（俗稱“C證"）、D代表原料藥生產企業(yè)（俗稱“D證"）。